中药房基本管理规范
- 医院中药房按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。
- 我院根据业务需求确定中药饮片的品种和数量，常用中药饮片品种维持在400种左右。
- 我院设中药药事委员会，负责中药房的质量管理工作。
- 我院中药房设中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组和煎药室，设中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药调剂室（有西药房代为管理）、中药煎药室。我院中成药不设药库储存，所有中成药办理入库手续后，立即完全出库到药房。
- 我院中药房设中药专业技术人员3人，中药饮片调剂组负责人需具备主管中药师以上专业技术职务任职资格；中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人由具有具有中药师以上专业技术职务任职资格的药师担任，煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。
- 在条件允许情况下，我院中药房优先聘任临床药学人员。
- 我院中药房工作空间包括：
- 门诊中药房
- 中药饮片库房
- 煎药室
- 为保障中药服务安全，中药房周围禁止存放各种污染物品。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应保持地面、墙面、屋顶平整、洁净、无污染、易清洁，定期通风、除尘，防止积水，配备消防设施。
- 中药房配备以下设备（器具）：
- 中药储存设备（器具）：药架、除湿机、通风设备、冷藏柜。
- 中药饮片调剂设备（器具）: 药架、调剂台、称量用具（药戥、电子秤等）、粉碎用具（铜缸或小型粉碎机）、冷藏柜、贵重药品柜、毒麻药品柜。
- 中成药调剂设备（器具）： 药架（药品柜）、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。
- 中药煎煮设备（器具）：煎药用具（煎药机）、包装机（与煎药机相匹配）、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。
- 科室制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等各项规章制度，执行中医药行业标准规范，建立国家认可的中药技术操作规程和管理规范。
中药房工作制度
- 积极参加医院、科室组织的政治学习、业务学习。认真学习药事法规和药学专业知识，遵守规章制度，工作严谨，认真，杜绝医疗事故的发生。
- 严格执行《药品管理法》、《处方管理法》等法律法规。
- 调配处方严格执行操作规程和调配制度，认真执行“四查十对”，即“查处方，对姓名，对性别，对年龄；查药品，对药名，对规格，对数量，对标签； 查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性；对临床诊断。”
- 医师处方要求字迹清楚，不得涂改，如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。
- 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
- 认真执行处方调配的双人复核制度。调配处方出现差错，扣当月奖金50元，情节严重的交医院领导处理。
- 按时上下班，迟到、早退、旷工的按医院规章制度执行，上班时间严禁玩电脑游戏、织毛衣等私事，发现一次扣当月奖金50元。严禁提供外泄医师单品用药信息情况，违者交药事管理委员会与药物治疗学管理委员会严肃查处。
- 发药时应耐心给患者交待服药方法、注意事项、贵重药品应亲自称点给患者。
- 药品有效期的管理按效期药品管理制度执行，按《医院中药饮片管理规范》管理药品，做到不合格药品不得发出窗口。
- 做好防鼠防盗工作。
中药饮片采购制度
为加强我院中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，制定本制度。
- 购进中药饮片，必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》，严格遵守国家有关药品采购的政策法规，依法购进。
- 购进中药饮片坚持质优价廉的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位；严禁违规提高饮片等级、以次充好，危害患者利益、谋取不正当利益的行为。
- 购进中药饮片坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重饮片购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。
- 采购中药饮片，由仓库管理人员依据库存与本单位临床用药情况提出采购计划，采购员根据仓库管理人员提出计划拟定计划，报中药质量管理委员会审核、审批后，交主管院长审批，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
- 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品，杜绝采购假药、劣药，保证临床用药的质量，满足临床用药需要。购进中药饮片时，采购人员应当认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限，必须向供货单位索取以下资料并审核合格后归档保存：
- 加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》副本复印件.
- 企业法人代表人签字、盖章的销售人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托时限、委托人身份证、委托地区、委托时间等内容。
- 加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。
- 每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的《药品质量保证协议书》，保证所供药品来手续合法、质量合格。
- 购进进口药品时，除应向供货单位索取第五条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料:
- 《进口中药材许可证》、《进口中药材批件》复印件;
- 《进口中药材检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口中药材通关单》复印件;
- 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
- 购进中药饮片必须有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、合格标字的中药饮片。
- 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
- 医院定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
- 采购流程：仓库管理员提出计划→采购员拟定采购计划→药剂科主任审查→中药药事委员会审核→主管院长审批→采购员按批准采购。
- 每个月的计划量原则上不超过两个月的销售量，特殊情况确实需要增购的，需经主管院长审批。
中药饮片验收管理制度
- 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
- 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
- 验收应按照规定的方法进行抽样检查。
- 验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
- 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
- 对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
- 中药饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中药饮片管理规范》执行。
- 不合格药品不得入库。
中药饮片储存管理制度
- 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；毒性药品和麻醉药品按《麻醉药品和毒性药品管理条例》严格执行。
- 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；每日做好干湿度、温度、冰箱温度的登记。
- 中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。
- 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。
- 中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。
- 饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。
- 保管验收员应符合卫生部国家中医院管理局《中药房基本标准》每天工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。
- 对变质的不合格中药饮片处理：报药剂科报损，严禁不合格药品上柜销售；发现药品批量质量问题及时与药剂科办公室联系并做好登记，由药剂科按相关制度与供药公司联系或报损。
中药饮片调配制度
- 严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
- 中药饮片必须凭医师开具的处方调配，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或复核人员均应在处方上签字或盖章，复核人员必须具有主管中医师及以上职称，处方留存二年备查。
- 中医处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药，对处方所列药品不得擅自更改。
- 对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更改或重新签字，并注明修改日期方可调配。
- 严格按配方、发药操作规程操作，坚持四查十对。
- 按方配制，误差不大于±5％。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误后方可发给顾客。
- 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服的特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
- 配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。
- 配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度进行。
- 严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，严禁销售不合格药品。
中药饮片调剂操作规范
- 中药审方：做到“四查十对”，查科别、姓名、性别、年龄、病历号或门诊号、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签字、日期等。首先应注意处方日期，对超过日期处方，在未征得原处方医师同意或重新签字的情况下，应拒绝调剂。
- 审阅处方如有字迹不清、错字、重复药味、未注明剂量、药味配伍禁忌、妊娠禁忌、超过规定剂量的问题，应与处方医师联系研究解决，必须经过处方医师纠正或重新签字，方可调剂。
- 审阅处方中所列药味如有“脚注”，要遵照医嘱要求办理，调剂人员不得擅自涂改处方。
- 如有毒性中药，必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。
- 审查有无急诊处方，如有按“先救急、后一般”，对紧缺药品，药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种，但未经处方医生改方，药剂人员无权更换处方药品，不得随意用替代品。
- 处方中如有属于自费贵重的药味，要向患者说明。问清患者是否有代煎等要求，以便计价。
- 调配是调剂中药处方最重要的环节，要求从事调剂的人员具有高尚的职业道德和高度责任心，需要对处方各项内容进行审核，经过复审无问题后，方进行调配。
- 调剂所用的戥秤，首先应核准定盘星。检视戥星指数与所取药味剂量相符。称取药味应按处方所列顺序称取，以利核对，对粘度大的品种可后取放在松泡药之上，防粘附包装纸。鲜药类品种另包，以免干湿相混，发霉变质，影响疗效。
- 对处方注明需要临时加工炮制品种，遵医嘱加工炮制并应符合质量要求。调剂处方所列药品，要按照规范的处方药品给付，不得随意替代，不准生制不分；不准使用不合格药品。
- 1处方中应先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服的品种，应单包并注明用法。处方中需要特殊处理的药味，或需另加“药引”，需加以说明。外用药应有明显标注，按规定贴外用的红色标签。
- 对处方中有矿物、贝壳、果实种子类坚硬药物，需要临时捣碎（使用量较大且常用的品种可预先用机械加工粉碎备用），以利于有效成分的煎出。使用铜缸捣药后，应立即擦拭干净，不得残留粉末。凡捣碎特殊气味或毒性药后，必须洗刷干净。
- 处方要求加工成其他制剂的，与中药汤剂调配方法基本相同。另外根据各药味的特殊性，为便于粉碎和制剂要求，对含挥发油和脂肪油多、树脂、粘性大、糖分多和动物类药、纤维性强、质地松软药以及贵重细料药，均应单取、单包，以利加工制剂时分别处理。
- 分戥，对一方多剂同时调剂时，应采取递减分戥法操作，即按每味药剂量乘以剂数等于称取总数量，分出每一剂的量，每减去一剂的药量，剩余在戥盘的部分、不应有余或缺量，最后剩余的一剂药，要与处方一剂药量相等。对并开药应分别称取，，不准以一味找齐。对处方中贵重细料药、毒性药要按剂准确称取并分别单包。在进行剂量检查时，每剂药总量的误差率正负不得超过5％。
- 调剂处方完毕时，经手人应自行检查核对无误后签字。
- 复核、包装与发药：为保证患者用药有效安全，防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础上，再由有经验的中药师，进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉变质等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签字盖章，即可装袋发药。
- 按取药牌发药，发药时要与患者核对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项，务使患者完全明了，如有需要自备“药引”，要向取药者说明，以保证患者用药有效。
煎药室工作制度
- 严格执行卫生部、国家中医药管理局制定的《医疗机构中药煎药室管理规范》。
- 煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对煎药凭证有关内容，内容真实，记录完整。
- 根据临床需要，按时、按要求供给。
- 新入院病人和急诊病人做到随到随煎。
- 煎药前将药材浸泡半小时，非凡处理者按规定执行。
- 药材必须煎煮二遍，按药材的性质，把握煎煮时间，需灌服或外用非凡处理者，遵医嘱执行。（老煎药机除外）
- 煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100—300毫升，成人每剂煎至400—600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。
- 急煎药物应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。
- 认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。
- 煎药机具要保持清洁，做到用后必须清洗干净备用，按期进行消毒煎药室。
- 认真做好查对工作，做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。本室建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。
- 煎药室要注重按期、防火、防盗，与工作无关人员禁止入内。
煎药室清洁规程及消毒制度
- 工作人员从思想上认识进行清洁、消毒的重要性，尽心尽力做好清洁消毒工作。
- 煎药人员在操作时应穿戴整洁，勤洗手勤换衣。
- 每煎完毕一次后必须用清洁水对煎药机内盛药锅进行冲洗。
- 每天煎药完毕后应对煎药机进行彻底的清洗，备用。
- 外用药的煎煮一定用专用用具、专用煎药机并由文字标识，用后彻底清洗，放回固定位置。
- 每天工作完毕后操作台和地面进行清洁处理，药物残渣不得乱扔，必须放入药渣桶。
- 中药按科室按规定地点、按已煎和准备煎、按要求分别储存。备煎中药需储存于备煎储存柜，已煎需要要储存的放入冷藏柜。
- 每周一次清洁大扫除，每天一次小扫除，保持煎药室的清洁。
- 每周一次煎药室的消毒，消毒按要求用三氧消毒机消毒。
参考资料：